临床摘要
[1] 该临床研究是由微康益生菌研究院与荷兰瓦格宁根大学联合开展,目的是评估确定益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80补充剂4周干预对以明显便秘症状为主的肠易激综合征(IBS-C)患者的排便模式、IBS相关症状和生活质量的影响,采用平行、双盲、随机对照试验设计。
[2]研究证明了动物双歧杆菌乳亚种BLa80可以缓解IBS-C患者的IBS相关症状,使得排便频率呈改善趋势,并且显著减轻IBS症状严重程度。
菌株临床研究
研究目的:
确定动物双歧杆菌乳亚种BLa80对IBS-C,患者排便情况、胃肠道症状和生活质量的影响。
研究方法:
● 受试者:共 180 例
● 纳入条件:年龄18-70岁,BMI 18.5-30 kg/m2
● 口服益生菌治疗 4 周
访视1-4:
● 每日填写调研问卷
● 每日记录排便情况(频率、表型等)
安慰剂:2.0g 麦芽糊精/Day
益生菌:2.0g BLa80 8000亿 CFU/Day
益生元:2.0g AF补充剂/Day
动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预改善排便频率
在8周的临床观察期内,相比于安慰剂组IBS患者,每日补充益生菌BLa80的患者粪便频率有增加的趋势,与安慰剂组相比,益生菌 BLa80组平均每天排便频率增加0.09次(图1A)。
为了更深入地了解临床相关性,计算周期deltaΔ值,与安慰剂相比(Δ=0.4±1.8/周粪便),益生菌BLa80组的Δ=0.8±2.0/周粪便,有增加趋势(图1B)。
图1A
图1B
对于IBS-C型患者,当排便频率增加时,肠易激综合征症状会明显减轻,结果说明BLa80干预能改善IBS患者排便频率。
动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预减轻IBS症状严重程度
随着临床观察时间的延长,基于益生菌作用和安慰剂效应,安慰剂组和益生菌BLa80组的患者均反馈IBS-SSS减轻。但是,在实际干预期间,即第4至8周,与安慰剂组相比,益生菌BLa80组在干预期间症状严重程度(IBS-SSS)显著降低(β= -38.43, P=0.03)。
改善生活质量(Quality of Life score, QOL scores):8周的临床干预期间,相对于安慰剂组,益生菌BLa80组IBS患者的生活质量有改善趋势。
研究结论
通过微康益生菌研究院与瓦格宁根大学合作研究证实,益生菌BLa80对于肠易激综合症(IBS)患者具有显著的疗效,补充益生菌可以通过缓解IBS-C患者的IBS相关症状,特别是与排便频率和症状严重程度相关的症状,为IBS-C患者带来显著的益处。BLa80益生菌为IBS患者提供了新的治疗选择,提高了患者的生活质量。